Rekabet Kurumu Başkanlığından,
REKABET KURULU KARARI
Dosya Sayısı : 2017-3-019 (Muafiyet)
Karar Sayısı : 19-44/732-312
Karar Tarihi : 12.12.2019
A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER
Başkan : Birol KÜLE
Üyeler : Arslan NARİN (İkinci Başkan), Şükran KODALAK,
Ahmet ALGAN, Hasan Hüseyin ÜNLÜ
B. RAPORTÖRLER : Emin Cenk GÜLERGÜN, Mehmet GERÇEK,
Pelin TEBER, Ebru ÖZAKTAŞ
C. BİLDİRİMDE
BULUNAN : - Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.
Temsilcisi: Av. İlmutluhan SELÇUK
Ebulula Mardin Cad. No:57 Akatlar 34335 Beşiktaş/İstanbul
(1) D. DOSYA KONUSU: Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.’nin ithalatını yaptığı
ürünlerin ihaleler dışında kalan kanala (serbest eczaneler ve özel hastanelere)
dağıtımında Satış Sözleşmesi çerçevesinde sınırlı sayıda ecza deposu ile
çalışılması uygulamasına menfi tespit belgesi verilmesi ya da muafiyet tanınması
talebi.
(2) E. DOSYA EVRELERİ: Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. (ROCHE) konuyla ilgili ilk
başvurusunu 24.03.2016 tarih ve 2010 sayı ile yapmıştır. Söz konusu başvuruya ilişkin
olarak hazırlanan 09.08.2016 tarih ve 2016-3-13/MM sayılı Rapor, 18.08.2016 tarihli
Rekabet Kurulu (Kurul) toplantısında görüşülerek 16-28/476-213 sayı ile karara
bağlanmıştır. İlgili kararda, başvuruya konu uygulama bakımından, ROCHE’un çalışacağı
depoların hangi somut ölçütlere göre belirleneceği veya en azından muhtemel depoların
hangileri olabileceği bilgisinin sunulmadığı değerlendirilmiş ve başvuru konusu
uygulamanın 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (4054 sayılı Kanun)
kapsamında menfi tespit/muafiyet değerlendirmesine tabi tutulmasının mümkün
olmadığına hükmedilmiştir.
(3) Kurum kayıtlarına 06.09.2016 tarih ve 5320 sayı ile intikal eden yazıda, 16-28/476-213
sayılı Kurul kararının 2577 sayılı İdari Yargı Usulü Kanunu’nun (İYUK) 11. maddesi birinci
fıkrası hükümleri gözetilerek kaldırılması, değiştirilmesi veya geri alınması suretiyle, söz
konusu karara konu menfi tespit/muafiyet başvurusunun esas yönünden yeniden
değerlendirilmesi talep edilmiştir. Yazıda ayrıca, iş yapılması planlanan yedi ecza
deposunun bilgisi sunulmuştur1. Konuyla ilgili hazırlanan 04.11.2016 tarih ve 2016-3-
13/BN-1 sayılı Bilgi Notu 16.11.2016 tarihli Kurul toplantısında görüşülmüş ve 16-39/641-
287 sayılı kararla söz konusu başvuru reddedilmiştir.
(4) Bu kez, ROCHE tarafından, Kurum kayıtlarına 15.03.2017 tarihinde 1781 sayıyla giren
bildirim yapılmıştır2. Dosya kapsamında, taraftan 14.04.2017 tarih ve 4556 sayı,
26.10.2017 tarih ve 13307 sayılı yazılarla bilgi istenilmiş, cevabi yazılar 14.09.2017 ve
21.05.2018 tarihlerinde Kurum kayıtlarına intikal etmiştir. Diğer yandan, IQVIA İstanbul

1 (…..).
2 Yeni başvuruda iş yapılması planlanan depolar arasında (…..) sayılmamıştır. Buna göre, ROCHE’un
çalışmayı öngördüğü depoların sayısı altı olmuştur.
19-44/732-312
2/17

Sağlık Hizmetleri Araştırma ve Danışmanlık Ltd. Şti.’nin (IQVIA)3 gönderdiği ve
kendisinden istenen bilgileri içeren e-postalar 29.12.2017, 01.03.2018 ve 08.07.2019
tarihlerinde Kurum kayıtlarına girmiştir. ROCHE tarafından gönderilen ve Kurum
kayıtlarına 16.05.2019 ve 3278, 23.05.2019 ve 3493, 31.05.2019 ve 3708, 25.10.2019
ve 7446 tarih ve sayılarla kayıt altına alınan e-postalarda başvuru kapsamında sunulan
bazı bilgiler güncellenmiştir.
(5) T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye Tıbbi İlaç ve Cihaz Kurumundan (TİTCK) 31.07.2018 tarih
ve 9474 sayılı yazıyla bilgi isteminde bulunulmuş, TİTCK’nın yanıtı 24.12.2018 tarihinde
9035 sayıyla Kurum kayıtlarına girmiştir.
(6) Diğer yandan, 19 ülkenin4 rekabet otoritelerine e-posta yoluyla bilgi isteminde
bulunulmuştur. E-postalarda, beşeri ilaç piyasasının sağlayıcı ve toptancı seviyelerinde
faaliyet gösteren teşebbüsler arasında imzalanan dikey anlaşmaların ve yine
sağlayıcıların olası sözleşme yapmayı reddetme eylemlerinin ne şekilde değerlendirildiği
ya da değerlendirilebileceği sorulmuştur. 12 ülkenin rekabet otoritelerinden alınan
yanıtlar, toplu olarak 08.01.2019 tarih ve 1851 sayı ile Kurum kayıtlarına intikal etmiştir.
(7) Dosyaya ilişkin düzenlenen 02.12.2019 tarih ve 2017-3-019/MM sayılı Muafiyet Raporu
görüşülerek karara bağlanmıştır.
(8) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.’nin ithalatını
yaptığı ürünlerin ihaleler dışında kalan kanala (serbest eczaneler ve özel hastanelere)
dağıtımında sınırlı sayıda ecza deposu ile çalışılması uygulamasına 4054 sayılı Kanun’un
8. maddesi uyarınca menfi tespit belgesi verilebileceği ifade edilmiştir.
G. İNCELEME ve DEĞERLENDİRME
G.1. İlgili Teşebbüs: Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş. (ROCHE)
(9) Merkezi İsviçre’de bulunan, beşeri ilaçların geliştirilmesi ve üretimi ile diagnostik cihazları
alanında faaliyet gösteren F. Hoffmann-La Roche Ltd. unvanlı teşebbüsün Türkiye’deki
iştiraklerinden biri olan ROCHE, beşeri ilaç alanında faaliyet göstermektedir.
G.2. Bildirime Konu Uygulama
(10) Bildirimin konusunu, ROCHE’un beşeri ilaçlarının ihaleler dışında kalan kanala
(eczaneler ve özel hastanelere) dağıtımında halihazırda çalışılan 30'un üzerindeki depo
sayısının beşten az olmayacak ancak 10'u aşmayacak surette sınırlanması ve belirlenen
depolar dışındaki depolarla iş yapılmaması uygulaması oluşturmaktadır. Başvuruda, söz
konusu uygulamanın özellikleri şu şekilde sayılmıştır,
 Çalışılacak depo sayısı sınırlanacak ve depolara hizmet kalite standartları ile ilgili
yükümlülükler getirilecektir,
 Depolara bölge veya müşteri tahsisi yapılmayacaktır. Buna göre, çalışılacak olan
depolar Türkiye çapında istedikleri eczanelere ve özel hastanelere satış
yapabilecektir,
 Depolara rakip ürün satma (rekabet) yasağı getirilmeyecektir,

310.08.2016 tarih, 16-27/460-206 sayılı Kurul kararı ile IMS Health Holdings, Inc. ve Quintiles Transnational
Holdings Inc.’nin birleşmesi işlemine izin verilmiş olup, anılan teşebbüs Kasım 2017’den itibaren IQVIA
unvanını kullanmaya başlamıştır.
4 Birleşik Krallık, İsveç, İspanya, Slovakya, Romanya, Portekiz, Hollanda, İtalya, İrlanda, Macaristan,
Yunanistan, Almanya, Fransa, Finlandiya, Danimarka, Çek Cumhuriyeti, Hırvatistan, Belçika, Avusturya.
19-44/732-312
3/17

 Depolara asgari sipariş/alım miktarı şartı getirilecektir. Bu kısıtlama ile depolar
üzerinde aylık veya yıllık belirli miktarda/tutarda alım yapma yükümlülüğünün
kastedilmediği, bunun yerine depolarca verilecek her bir siparişin belirli bir miktarın
altında olmamasının amaçlandığı ifade edilmiştir,
 Depolar, Sağlık Bakanlığının fiyat düzenlemesine uygun hareket edecektir,5
 Depoların ROCHE ürünlerini sadece ülke içinde dağıtmaları (ihracata dönük satış
yapmamaları) beklenecektir.
 Sözleşme süresinin üç yılı aşmaması planlanmaktadır.
(11) Bildirimde, ilk etapta bildirilen altı ecza deposuyla çalışılacak olmakla birlikte, toplam
sayının 10’u geçmemesi kaydıyla, başka depoların da uygulamaya dahil edilebileceği
belirtilmiştir. Bu aşamada bildirim sahibi tarafından dikkate alınan unsurlar aşağıdadır:
 Ürünlerin depolanması amacıyla kullanılacak tesislerin yeterliliği, özelikle soğuk
zincirin muhafazasına hizmet edecek yetkinlikte olup olmadığı,
 Dağıtım yöntemleri ve uygulamaları, özellikle iyi dağıtım uygulamalarına (GDP)
sahip olup olmadığı,
 Nakliye imkanları,
 Müşteri hizmeti standartları,
 Raporlama araçları,
 Bilişim sistemlerinden yararlanma kapasitesi,
 Bilanço ve gelir tablosu çerçevesinde mali yeterliliği,
 Çalışan ve şube sayısı çerçevesinde organizasyonel yapısı gözetilerek idari
yeterliliği,
 Deponun artacak alımları çerçevesinde yeterli miktarda teminat verip
veremeyeceği,
 ROCHE’a veya piyasaya vadesi geçmiş borcunun bulunup bulunmadığı,
 Varsa ROCHE ile daha önce yapmış olduğu ticaret çerçevesinde alım miktarları,
 Varsa ROCHE ile daha önce yapmış olduğu sözleşmenin feshedilip edilmediği,
 Depo hissedarları veya yöneticileri arasında Türk Ceza Kanunu hükümleri
dairesinde hüküm giymiş veya halihazırda kovuşturmaya taraf biri olup olmadığı.
G.3. TİTCK Yazısı
(12) Bildirim konusu uygulamanın ilaçların bulunurluğunu ve tedavilerin sürdürülebilirliğini
etkileyip etkilemeyeceği, diğer ilaç sağlayıcılarının benzer uygulamalarda bulunmasının
sonuçlarının neler olabileceği, anlaşmalı ecza depolarına diğer depolara satış yapma
zorunluluğu getirilmesinin ilaç tedarik zincirinde oluşabilecek aksaklıkları bertaraf edip
etmeyeceği, TİTCK tarafından ecza depoları için herhangi bir sınıflandırma (işlem hacmi
büyüklüğü, depo sayısı, soğuk zincir yeterliliği, finansal yeterlilik vb.) kullanılıp
kullanılmadığı, iyi dağıtım ve muhafaza uygulamaları bakımından ecza depolarının
herhangi bir denetime tabi tutulup tutulmadığı, depoların mevzuata göre bazı ilaçları

5 Esasen piyasadaki tüm oyuncular beşeri ilaçlar bakımından fiyat regülasyonuna tabidir. Dolayısıyla, bu
yükümlülük yalnızca başvuru konusu uygulamaya özel bir husus değildir.
19-44/732-312
4/17

bulundurmak zorunda olup olmadığı, ilaç sağlayıcılarının depolara ihracat yasağı
getirmesinin yurt içinde ilaç bulunurluğuna katkı sağlayıp sağlamayacağı ve İlaç Takip
Sistemi (İTS) ile hangi bilgilerin izlenebildiği hususlarında TİTCK’dan bilgi talep edilmiştir.
(13) TİTCK tarafından gönderilen yazıda özetle, ilaç sağlayıcıları ve ecza depoları arasında
yapılan sözleşmelere ve bunlardaki ihracat sınırlamalarına ilişkin olarak TİTCK nezdinde
bilgi toplanmadığı, İTS’nin tüm dünyada uygulanan bir takip sistemi olduğu, her bir ilaç
kutusu üzerine basılan karekodlar ve paydaşlar tarafından yapılan bildirimler vasıtasıyla
ilaçların üretimden/ithalattan başlayarak dağıtım süreçlerinde bulunduğu konumun
belirlenebildiği, reçetede yazılan ilacın daha ucuz eşdeğeri ile değiştirilip değiştirilmediği
bilgisinin İTS veri tabanında tutulmadığı, Ecza Depoları ve Ecza Depolarında
Bulundurulan Ürünler Hakkında Yönetmelik’in (Ecza Depoları Yönetmeliği) 4.
maddesindeki tanımının dışında ecza depoları için herhangi bir sınıflandırmanın
yapılmadığı, aynı Yönetmelik’in 18. maddesi uyarınca depoların Bakanlık müfettişleri
veya görevlendirilecek diğer yetkililer tarafından yılda en az iki defa teftiş edilmesinin
mecburi olduğu, uygulamada teftiş sonucunda eksikliği olan ecza depolarının bunların
tamamlanması için bilgilendirildiği, bunlar tamamlanmazsa depo ruhsatnamesinin
eksiklikler giderilinceye kadar askıya alınması şeklinde yaptırım uygulandığı, bunun
dışında TİTCK uhdesinde gerekliliklerini yerine getiren depolara ilişkin bir listenin
bulunmadığı, yine Ecza Depoları Yönetmeliği’nin 12. maddesinde “bulundurulması
zorunlu ilaçlar Bakanlıkça belirlenen veya belirlenecek olan listede yer alan ve
bulundurulması halk sağlığı için hayati önemi haiz olan ürünlerin üretimlerine veya ithaline
devam edildiği müddetçe, bulundukları ildeki en az beş eczaneye yetecek miktarda ecza
depolarında stok yapılması ve talep edilen yerlere uygun şartlarda ve en kısa sürede
ulaştırılması için her türlü tedbirin depolarca alınması mecburîdir.” şeklinde bir
düzenlemenin yer aldığı, bu minvalde bulundurulması zorunlu ilaç ve tıbbi malzeme
listesinde sayılan her bir etkin madde için bir müstahzar bulunmasının yeterli olduğu ifade
edilmiş ve bulundurulması zorunlu ilaç ve tıbbi malzeme listesi aşağıdaki şekilde
sunulmuştur:
Tablo 1- Ecza Depoları Tarafından Bulundurulması Zorunlu İlaç ve Tıbbi Malzeme Listesi
Antihistaminik Enj.- Alprazolam Tab. %0,9 İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu
Diazepam Tab. %5 Dekstroz Solüsyonu
Fenobarbital Tab. Ateş Ölçer
Furosemide Enj. Branül
İsosorbit Dinitrat Sublingual Tab. Steril Elastik Bandaj
Kaptoril Tab.- Kortikosteroid Enj.- Klonozepam Tab. Flaster
Lorazepam Tab. Kelebek Set
Morfin Sülfat Tab. içeren müstahzarlardan en az bir form-
Nifedipin Tab.
Sargı Bezi
Nitrogliserin Tab./Sprey Serum Seti- Steril Gaz Kompres
Oksijenli Su Enjektör (Tek Kullanımlık)
G.4. İlgili Pazar
(14) İlaç sektörüne ilişkin analizlerde ATC sınıflandırması esas alınmaktadır. ATC
sınıflandırılmasında ürünler etkili oldukları ve tedavi ettikleri organlara veya sistemlere,
terapötik (tedavi ediciliği), farmakolojik (ilacın yapısı ve etkisi) ve kimyasal özelliklerine
göre gruplandırılmakta olup bu gruplar 16 temel kategoriden oluşmaktadır. Her bir
kategoride genelden özele doğru sıralanan dörder seviye bulunmaktadır. Kategorinin
birinci seviyesi (ATC-1) en genel, dördüncü seviyesi (ATC-4) ise en detaylı olanıdır. Pazar
tanımı çoğunlukla, ilacın tedavi edici özelliklerine veya kimyasal yapısına dayanan ATC-
3 sınıflandırmasına göre yapılmakta iken, incelemenin gerektirdiği durumlarda pazarın
etkin madde ya da ATC-4 bazında daha dar tanımlanması da mümkündür. Dosya
19-44/732-312
5/17

kapsamındaki bilgilere göre hazırlanan aşağıdaki tabloda, ROCHE’un uygulama
dahilindeki ürünlerinin ait olduğu ATC-3 ve ATC-4 sınıfları ile içerdiği etkin maddeler
gösterilmektedir.
Tablo 2- ROCHE’un Uygulama Kapsamındaki Ürünleri
Ürün Adı ATC-3 Sınıfı ATC-4 Sınıfı Etkin Maddesi Jenerik
(Var/Yok)
1 Actemra
M01C Spec.
Antirheuamatic Agent
M01C0 Spec.
Antirheuamatic Agent
Tocilizumab Yok
2 Altuzan
L01G Mab.
Antineoplastics
L01G0 Mab.
Antineoplastics
Bevacizumab Yok
3 Cellcept
L04X Other
Immunosuppresants
L04X0 Other
Immunosuppresants
Mycophenolate
Mofetil
Var
4 Cotellic
L01H Protein Kinase
Inh A-Neo
L01H0 Protein Kinase
Inh A-Neo
Cobimetinib Yok
5 Cymevene
J05B Antivirals
Excl Anti-Hiv
J05B3 Herpes
Antivirals
Ganciclovir Yok
6 Esbriet
R07X All Other
Respirat Sys Rod
R07X0 All Other
Respiral Sys Rod
Pirfenidone Yok
7 Erivedge
L01X All Other
Antineoplastics
L01X9 All Other
Antineoplastics
Visgodegib Yok
8 Herceptin
L01G Mab.
Antineoplastics
L01G0 Mab.
Antineoplastics
Trastuzumab Yok
9 Kadcycla
L01G Mab.
Antineoplastics
L01G0 Mab.
Antineoplastics
Trastuzumab
Emtansine
Yok
10 Mabthera
L01G Mab.
Antineoplastics
L01G0 Mab.
Antineoplastics
Rituximab Yok
11 Neorocormon
B03C Erythropoietin
Products
B03C0 Erythropoietin
Products
Epoetin Beta Yok
12 Pegasys
J05B Antivirals Excl
Anti-Hiv
J05B1 Viral
Hepatitis Products
Peginterferon
Alfa 2A
Yok
13 Perjeta
L01G Mab.
Antineoplastics
L01G0 Mab.
Antineoplastics
Pertuzumab Yok
14 Pulmozyme R05C Expectorants R05C0 Expectorants Dornaze Alfa Yok
15 Roaccutane6
D10B Oral
Anti-Acne Preps
D10B0 Oral
Anti-Acne Preps
Isotretinoin Var
16 Roferon-A L03B Interferons
L03B1 Interferons
Alpha
Interferon
Alfa-2A
Yok
17 Tarceva
L01H Protein Kinase
Inh A-Neo
L01H0 Protein
Kinase Inh A-Neo
Erlotinib Var
18 Valcyte
J05B Antivirals Excl
Anti-Hiv
J05B3 Herpes
Antivirals
Valganciclovir Var
19 Xenical
A08A Antiobesity
Preparations
A08A0 Antiobesity
Preparations
Orlistat Var
20 Zelboraf
L01H Protein Kinase
Inh A-Neo
L01H0 Protein
Kinase Inh A-Neo
Vemurafenib Yok
21 Ocrevus
N07A Multiple
Sclerosis Prods
N07A0 Multiple
Sclerosis Prods
Okrelizumab Yok
22 Alecensa
L01H Protein Kinase
Inh A-Neo
L01H3 PKI
A-Neoplastic Alk

Alektinib
Yok
23 Tecentriq
L01G Mab
Antineoplastics
L01G5 Mab A-Neoplas
PD-1/PD-L1
Atezolizumab Yok
24 Gazyva
L01G Mab
Antineoplastics
L01G1 Mab
A-Neoplastic CD20
Obinutuzumab Yok

6 Roaccutane’ın dağıtımı 31.12.2018 tarihine kadar Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş. (DROGSAN)
tarafından yapılmış, 01.01.2019'dan itibaren bu ürünün dağıtımı doğrudan ROCHE tarafından yapılmaya
başlanmıştır.
19-44/732-312
6/17

(15) Başvuruda uygulama kapsamında olduğu belirtilen ROCHE ürünlerinin bir kısmı
bakımından statü değişikliği söz konusu olmuştur7. Öte yandan, ROCHE portföyüne yeni
ürünler dahil olmuştur8. Dolayısıyla yukarıdaki tabloda, halihazırda ruhsatı ROCHE’a ait
olan ve aktif satışları devam eden ürünlerin bilgilerine yer verilmiştir.
(16) İlgili ürün pazarlarının, ATC-3 sınıfı seviyesinde veya daha dar şekilde (ATC-4 sınıfı veya
etkin madde bazında) belirlenmesi mümkün olmakla birlikte, uygulamanın serbest
eczanelere yönelik ecza depoculuğu ve eczacılık hizmetleri faaliyetlerinde bulunan
teşebbüslere de etkisinin olacağı görülmektedir.
(17) İlaçların nihai tüketiciye ulaşmasındaki zincirde sağlayıcılardan sonra gelen ecza
depoları, satışların gerçekleştiği müşteri grubuna göre iki farklı kategoride
sınıflandırılmaktadır. Bunlardan ilki ihale kanalına yönelik ecza depoculuğu iken, dosya
konusu ikinci kategori, sağlayıcılardan alınan ilaçların serbest eczanelere iletilmesi
üzerine uzmanlaşmış depolardan oluşmaktadır.
(18) Bu bilgiler çerçevesinde, kesin bir ürün pazarı belirlenmemekle birlikte, dosya konusu
başvurunun en hassas şekilde incelenebilmesi bakımından dosya özelinde
değerlendirmeler, etkin madde bazındaki ilgili ürün pazarlarının yanı sıra ecza
depoculuğu ve eczacılık hizmetleri pazarları da dikkate alınarak yapılmıştır.
(19) İlgili coğrafi pazar ise geçmiş tarihli Kurul kararları da dikkate alınarak “Türkiye” şeklinde
belirlenmiştir.
G.5. IQVIA Verileri
(20) Pazarın yapısının anlaşılması amacıyla dosyada yer alan IQVIA verilerine özet olarak
aşağıda yer verilmiştir.

7 ROCHE’un bu ürünlerle ilgili açıklamaları şöyledir:
Anexate global olarak Atnahs Pharma UK Ltd.’ye (ATNAHS) devredilmiş olup söz konusu firma Türkiye'de
ruhsat iptali yapılmasına karar vermiştir. Ruhsat halen ROCHE üzerinde görünmektedir. Ancak ürünler için
17.08.2018 tarihinde ruhsat iptal başvurusu yapılmış olup ürünlerin ruhsatı 03.10.2018 itibarıyla bir yıllığına
askıya alınmıştır. 03.10.2019 tarihinde ruhsat askı süresi dolacaktır.
Bondranat ve Bonviva da global olarak ATNAHS firmasına, Türkiye'de ise ATNAHS adına Ali Raif İlaç San.
A.Ş.’ye (ALİ RAİF İLAÇ) devredilmiştir. Devir için 25.10.2018 tarihinde ALİ RAİF İLAÇ TİTCK onayı
alınmıştır.
Copegus Nisan 2017 tarihinden beri piyasaya verilmemekte olup ruhsat iptal başvurusu planlanmaktadır.
Konakion global olarak Cheplapharm Arzneimittel GmbH’a (CHEPLAPHARM), Türkiye'de ise
CHEPLAPHARM adına AA Danışmanlık Eğt. Org. Ve Tıbbi Ür. Tic. Ltd. Şti.’ye (ACADEMY ANATOLIA
DANIŞMANLIK) devredilmiştir. Devir için 01.03.2019 tarihinde ACADEMY ANATOLIA DANIŞMANLIK
TİTCK onayı almıştır.
Kytril global olarak ATNAHS firmasına, Türkiye'de ise ATNAHS adına Assos İlaç Kimya Gıda Ürünleri
Üretim ve Ticaret A.Ş.’ye (ASSOS İLAÇ) devredilmiştir. Devir için 29.06.2017 tarihinde ASSOS İLAÇ TİTCK
onayı almıştır.
Mircera Mart 2017 tarihinden beri piyasaya verilmemektedir. 20.07.2017 tarihinde ruhsat iptal başvurusu
yapılmış olup ürünlerin ruhsatı 20.12.2017 itibarıyla bir yıllığına askıya alınmıştır. 20.12.2018 tarihinde
ruhsat askı süresi dolmuştur.
Xeloda Mart 2017 tarihinden beri piyasaya verilmemektedir. 17.08.2017 tarihinde ruhsat iptal başvurusu
yapılmış olup ürünlerin ruhsatı 19.04.2018 itibarıyla bir yıllığına askıya alınmıştır. 19.04.2019 tarihinde
ruhsat askı süresi dolmuştur.
Bildirim Formunda, sehven Vesanoid’in ROCHE tarafından piyasaya satışı olmadığı bilgisine yer verilmiştir.
Ürünler global olarak CHEPLAPHARM firmasına, Türkiye'de ise CHEPLAPHARM adına ACADEMY
ANATOLIA DANIŞMANLIK'a devredilmiştir. Devir için 18.07.2014 tarihinde ACADEMY ANATOLIA
DANIŞMANLIK TİTCK onayı almıştır.
8 Başvuruda ROCHE’un uygulama kapsamındaki ilaçları arasında sayılmayan ve 23.05.2019 tarihli e-
postada yeni ürünler olduğu belirtilen Ocrevus, Allecensa, Tecentriq ve Gazvya’nın ruhsat tarihleri sırasıyla
07.03.2018, 14.09.2017, 14.06.2018 ve 13.06.2017 olarak bildirilmiştir.
19-44/732-312
7/17

(21) IQVIA verilerine göre, 2018 yılında serbest eczanelere yönelik olarak Türkiye’de dağıtım
yapan (…..) ecza deposu bulunmaktadır. Bunlardan en fazla dağıtım yapan ilk 20
deponun, aynı yıl serbest eczanelere yönelik dağıtımın %(…..)’sını gerçekleştirdiği, bir
başka ifadeyle, söz konusu 20 depo dışında faaliyet gösteren (…..) deponun Türkiye’deki
ilaç dağıtımının yalnızca %(…..)’ünü yaptığı görülmektedir. İlk 20 sıradaki depoların
Türkiye’deki ilaç dağıtımından aldıkları payları kümülatif olarak gösteren tabloya aşağıda
yer verilmektedir9.
Tablo 3- Serbest Eczane Kanalına Yönelik Tüm Satışlar İçinde En Çok Satış Yapan Ecza Depolarının
Payları (%)10
Yıl İlk 2 İlk 3 İlk 4 İlk 5 İlk 6 İlk 7 İlk 8 İlk 9 İlk 10 İlk 15 İlk 20
ROCHE
(6 Depo)
2015 (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..)
2016 (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..)
2017 (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..)
2018 (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..) (…..)
Kaynak: IQVIA, Dosya Kapsamındaki Hesaplamalar.
(22) Tablo incelendiğinde, 2018 yılında, en büyük 10 deponun serbest eczanelere yönelik
Türkiye çapındaki dağıtımın %(…..)’ünü gerçekleştirdiği, %(…..) oranındaki dağıtımın ise
yalnızca beş depo ile sağlanabildiği anlaşılmaktadır. İl