Rekabet Kurumu
Karar Sayısı: 15-42/695-249
Karar Türü: Birleşme ve Devralma
Konu: Eczacıbaşı Grubu ile Baxter Grubu tarafından ortak kontrol edilen Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.’ye ait “Biyoteknolojik Ürünler Varlıkları”nın Eczacıbaşı Baxalta Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi
Karar Tarihi: 02.12.2015




Rekabet Kurumu Başkanlığından,
REKABET KURULU KARARI

Dosya Sayısı : 2015-3-63 (Devralma)
Karar Sayısı : 15-42/695-249
Karar Tarihi : 02.12.2015
A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER
Başkan : Prof. Dr. Ömer TORLAK
Üyeler : Arslan NARİN, Fevzi ÖZKAN, Dr. Metin ARSLAN,
Doç. Dr. Tahir SARAÇ, Kenan TÜRK
B. RAPORTÖRLER : Neyzar ÜNÜBOL, Yusuf ÜLKER
C. BİLDİRİMDE
BULUNANLAR : - Eczacıbaşı Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
- EİS Eczacıbaşı İlaç, Sınai ve Finansal Yatırımlar
Temsilcisi: Av. Prof. Dr. İ. Yılmaz ASLAN
Gazi Umur Paşa Sok. Bimar Plaza 38/8 Balmumcu
Beşiktaş/İstanbul
- Baxalta GmbH
Temsilcileri: Av. Efser Zeynep ERGÜN,
Av. Sibel YILMAZ ATİK, Av. Ceren GÖRMÜŞ AVUNDUK
Büyükdere Cad. No:127 Astoria A Kule, Kat:6,24,25,26,27
Esentepe/İstanbul
(1) D. DOSYA KONUSU: Eczacıbaşı Grubu ile Baxter Grubu tarafından ortak kontrol
edilen Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.’ye ait “Biyoteknolojik
Ürünler Varlıkları”nın Eczacıbaşı Baxalta Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
tarafından devralınması işlemine izin verilmesi talebi.
(2) E. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına en son 17.11.2015 tarihinde giren yazıyla
tamamlanan bildirim üzerine düzenlenen 18.11.2015 tarih ve 2015-3-63/Öİ sayılı
Devralma Ön İnceleme Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır.
(3) F. RAPORTÖR GÖRÜŞÜ: İlgili raporda, bildirim konusu işleme izin verilmesinde
sakınca bulunmadığı ifade edilmiştir.
G. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME
G.1. Taraflar
G.1.1. Eczacıbaşı-Baxter Hastane Ürünleri San. ve Tic. A.Ş. (EBAX)
(4) Eczacıbaşı Grubu ile Baxter Grubu’nun ortak kontrolünde bulunan şirket “renal ürünler”
adı altında periton diyalizi solüsyonları ve bazı üreticilerin hemodiyaliz ürünlerinin satışı;
“hastane ürünleri” adı altında serum, anestezi ürünleri, onkoloji, parenteral beslenme ve
biyo-cerrahi ürünleri ve infüzyon sistemleri cihaz ve yan ürünlerinin satışı; “biyoteknoloji
ürünleri” adı altında hemofili ve biyoterapötik alanında faaliyet göstermektedir. Dosya
konusu işlem biyoteknolojik ürünler varlıklarına ilişkindir.
G.1.2. Baxalta GmbH (BAXALTA)
(5) BAXALTA biyoteknolojik ürünler alanında faaliyet göstermek üzere kurulmuş bir şirket
olup, nadir görülen hastalıkların ve hemotoloji, onkoloji ile immünoloji alanında
istenmeyen durumların tedavisinde kullanılan ilaçların geliştirilmesi, üretimi ve
15-42/695-249

2/4

ticarileştirilmesi alanlarında faaliyet göstermektedir. Devralan konumundaki BAXALTA,
BAXALTA Inc.’in kontrolündedir.
(6) BAXTER International’ın küresel ölçekte yeniden yapılanması sürecinde BAXALTA Inc.
kurulmuş ve 01.07.2015 itibarıyla BAXTER International’ın biyoteknolojik ürünler işkolu
yeni kurulan BAXALTA Inc.’e devredilmiştir.
(7) BAXALTA Inc. hisselerinin büyük çoğunluğu halka açık olmakla birlikte, en büyük tekil
hissedarı yaklaşık %(…..) pay sahibi olan BAXTER International’dır. Bununla birlikte
BAXTER’in BAXALTA üzerinde fiili kontrole sahip olup olmadığı bilgisi istenilmiş ve
gelen yazıda BAXTER ile BAXALTA arasındaki sözleşme uyarınca, aralarında kontrol
ilişkisi bulunmadığı ifade edilmiştir. Söz konusu yazıda; BAXTER International ile
BAXALTA Inc. arasında meydana gelen ayrışma sonucunda bir sözleşme imzalandığı
ve bu sözleşme uyarınca BAXTER International’ın, genel kurul toplantılarında halka
açık hisse sahiplerinin kullandıkları oy dağılımı doğrultusunda oy kullanmış sayılmayı
taahhüt ettiği ve bu nedenle BAXTER International’ın bu kararlarda belirleyici etkisi
bulunmayacağı ifade edilmiştir. Bu açıklamalar ışığında, BAXALTA, EBAX’ın ana
teşebbüslerinden olan BAXTER’den bağımsız bir teşebbüs olarak ele alınmıştır.
(8) Devre konu biyoteknolojik ürünler varlıkları Eczacıbaşı Baxalta Hastane Ürünleri San.
ve Tic. A.Ş. (EBAXA) tarafından devralınacaktır. BAXALTA ve EİS Eczacıbaşı İlaç,
Sınai ve Finansal Yatırımlar ve San. Tic. A.Ş. (EİS) EBAXA’nın %(…..) hissesine sahip
olmakla birlikte, anılan şirket BAXALTA’nın tek kontrolünde yönetilecektir. Hissedarlar
Sözleşmesi’nin (Sözleşme) 5.1.10. maddesi, A Grubu pay sahibi olan BAXALTA’ya bir
adet fazla yönetim kurulu üyesi aday gösterme imtiyazı tanımaktadır. EİS’in aday
göstereceği yönetim kurulu üyesi sayısı ise bir adet eksiktir. Sözleşme’nin 5.2.2.
maddesine göre, yönetim kurulu beş üyeden oluşacak ve bu üyelerin üçü A Grubu pay
sahibi olan BAXALTA’yı ve ikisi B Grubu pay sahibi olan EİS’i temsil edecektir.
BAXALTA’yı temsil eden yönetim kurulu üyeleri toplantı ve karar nisabını “yönetim
kurulu nitelikli nisap konuları” hariç tek başına sağlayabilmektedir. Nitelikli nisap
konuları ve Sözleşme ile EİS’e tanınan veto hakları stratejik kararlara ilişkin olmayıp,
EİS’e EBAXA üzerinde belirleyici etki uygulama imkanı tanımamaktadır. Dolayısıyla,
devre konu varlıkların BAXALTA’nın tek kontrolüne geçeceği anlaşılmıştır.
G.2. İlgili Pazar
G.2.1. İlgili Ürün Pazarı
(9) Beşeri ilaç sektörünü konu alan dosyalarda ilgili ürün pazarlarının belirlenmesinde
dikkate alınan unsurlardan en önemlileri; ilaçların tedavi edici özellikleri, formları,
içerdikleri etken maddeler, orijinal olup olmaması ve reçeteli veya reçetesiz
satılabilmesidir. Beşeri ilaçlarda pazar tanımında, Dünya Sağlık Örgütü ile European
Pharmaceutical Marketing Association (EphMRA)’ın tanımladığı Anatomik Tedavi
Sınıflandırması (Anatomical Therapeutic Classification-ATC) önem taşımaktadır. ATC
sistemi, birinci derecesi (ATC-1) en genel ve beşinci derecesi (ATC-5) ise en detaylı
olmak üzere beş kategoriden oluşmaktadır. ATC-3 sınıflandırması, kullanım alanı ve
amaçlarına göre birbirini ikame edebilen ürünlerin bir pazarda toplanmasına olanak
tanımakla birlikte, tüm incelemeler için yeterli olmamakta ve bazı dosyalarda daha dar
pazar tanımları yapılabilmektedir1.
(10) Bildirim sahibi tarafından devre konu olan biyoteknolojik ürünler varlıkları kapsamındaki
ürünlerin; “Hemofil M, Immunate ve Recombinate/Advate, Feiba, Immunine, Kiovig ve
Suncuvia, İnsan Albumin ve Transfüzyon” olduğu, bununla birlikte “Transfüzyon”

1 Rekabet Kurulunun 08.01.2009 tarih ve 09-01/1-1 sayılı kararında biyoteknolojik ilaçlar, kimyasal
ilaçlardan farklı olarak etken madde bazındaki ATC-5 seviyesinde tanımlanmıştır.
15-42/695-249

3/4

ürünlerinin EBAXA’ya devredilmeyeceği, EBAX’ın bu pazardaki faaliyetlerine son
verileceği ifade edilmiştir. Devralan konumundaki BAXALTA ise Türkiye’de faaliyet
göstermemekle birlikte, devre konu malvarlıklarını küresel ürün portföyünde
bulundurmaktadır.
(11) Tarafların ikisinin de aynı ürün pazarında faaliyet göstermesi sebebiyle, etkilenen
pazarlar en dar tanım olan ATC-5 seviyesi esas alınarak “anti hemofilik faktör VIII
pazarı”, “insan faktör IX konsantresi pazarı”, “immünglobilin pazarı”, “insan albümin
pazarı” ve “inhibitör pazarı” olarak belirlenmiştir.
G.2.2. İlgili Coğrafi Pazar
(12) Söz konusu işlem kapsamında yer alan ürünlerin satış ve dağıtım koşulları bakımından
bölgesel farklılıkların bulunmadığı dikkate alınarak, dosya özelinde ilgili coğrafi pazar
“Türkiye” şeklinde belirlenmiştir.
G.3. Değerlendirme
(13) İşlem kapsamında EBAX tarafından biyoteknolojik ürünler varlıkları, Türkiye’de
biyoteknolojik ürünlerin pazarlanması ve dağıtımı alanında faaliyet göstermek üzere
EİS ve BAXALTA ortaklığı ile kurulan ancak BAXALTA’nın tek kontrolünde olan
EBAXA’ya devredilecektir. Devre konu varlıklar; ekipman, stok, ürün ruhsatları ve
sözleşmelerden ibarettir.
(14) Devir sonrası kontrol yapısında kalıcı bir değişikliğin ortaya çıkması nedeniyle işlem,
2010/4 sayılı Rekabet Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar
Hakkında Tebliğ’in (2010/4 sayılı Tebliğ) 5. maddesi kapsamında bir devralmadır.
Tarafların ciro bilgilerine bakıldığında dosya konusu işlemin, 2010/4 sayılı Tebliğ’in 7.
maddesinin birinci fıkrasında yer alan eşikleri aştığı ve Rekabet Kurulunun iznine tabi
olduğu görülmüştür.
(15) Türkiye’de halihazırda herhangi bir faaliyeti olmayan BAXALTA; hemofili ve kanama
durumları gibi hemotoloji hastalıklarının tedavisi alanında kullanılan ilaçları; immunoloji
alanında bağışıklık sistemini etkileyen nadir hastalıkların tedavisinde kullanılan
plazmadan türetilen ilaçları ve miyelofibroz, metastatik pankreas kanseri, kan kanseri
gibi nadir görülen hastalıkların tedavisinde kullanılan onkoloji ilaçlarını geliştirmekte ve
üretmektedir. İşlem neticesinde BAXALTA’nın her bir ilgili pazar özelinde EBAX’tan
devralacağı pazar payları aşağıdaki tablolarda gösterilmektedir.
Tablo 1- Anti Hemofilik Faktör VIII Pazar Payları (%)
Teşebbüsler 2012 2013 2014
ECZACIBAŞI- BAXTER (EBAX) (…..) (…..) (…..)
ONKO (…..) (…..) (…..)
BAYER (…..) (…..) (…..)
BERK (…..) (…..) (…..)
DEM (…..) (…..) (…..)
PFIZER (…..) (…..) (…..)
Diğer (…..) (…..) (…..)

Tablo 2- İnsan Faktör IX Konsantresi Pazar Payları (%)
Teşebbüsler 2012 2013 2014
ONKO (…..) (…..) (…..)
BERK (…..) (…..) (…..)
ECZACIBAŞI-BAXTER (EBAX) (…..) (…..) (…..)
CENTURION PHARMA (…..) (…..) (…..)
ERKİM (…..) (…..) (…..)
Diğer (…..) (…..) (…..)
15-42/695-249

4/4

Tablo 3- İmmünglobülin Pazar Payları (%)
Teşebbüsler 2012 2013 2014
BERK (…..) (…..) (…..)
DEM-F (…..) (…..) (…..)
ECZACIBAŞI-BAXTER (EBAX) (…..) (…..) (…..)
ONKO (…..) (…..) (…..)
DEM-G (…..) (…..) (…..)
Diğer (…..) (…..) (…..)
Tablo 4- İnsan Albümin Pazar Payları (%)
Teşebbüsler 2012 2013 2014
CENTURION PHARMA (…..) (…..) (…..)
FARMA TEK (…..) (…..) (…..)
ER-KIM (…..) (…..) (…..)
KANSUK (…..) (…..) (…..)
ONKO-KOCSEL (…..) (…..) (…..)
ECZACIBASI-BAXTER (EBAX) (…..) (…..) (…..)
Tablo-5 İnhibitör Pazar Payları (%)
Teşebbüsler 2012 2013 2014
ECZACIBAŞI-BAXTER (EBAX) (…..) (…..) (…..)
NOVONO NORDİSK (…..) (…..) (…..)
(16) İşlem neticesinde devre konu varlıklar ECZACIBAŞI Grubu ve BAXTER Grubu’nun
ortak kontrolünden BAXALTA’nın tek kontrolüne geçecektir. BAXALTA’nın halihazırda
Türkiye pazarında faaliyeti olmadığından işlemin, ilgili pazarlarda yoğunlaşmaya yol
açmayacağı kanaatine varılmıştır.
H. SONUÇ
(17) Düzenlenen rapora ve incelenen dosya kapsamına göre; bildirim konusu işlemin 4054
sayılı Kanun’un 7. maddesi ve bu maddeye dayanılarak çıkarılan 2010/4 sayılı Rekabet
Kurulundan İzin Alınması Gereken Birleşme ve Devralmalar Hakkında Tebliğ
kapsamında izne tabi olduğuna; işlem sonucunda aynı Kanun maddesinde yasaklanan
nitelikte hakim durum yaratılmasının veya mevcut hakim durumun güçlendirilmesinin ve
böylece rekabetin önemli ölçüde azaltılmasının söz konusu olmaması nedeniyle işleme
izin verilmesine OYBİRLİĞİ ile karar verilmiştir.


Full & Egal Universal Law Academy