Rekabet Kurumu Başkanlığından,
REKABET KURULU KARARI

Dosya Sayısı : 2013-3-75 (Önaraştırma)
Karar Sayısı : 14-04/69-30
Karar Tarihi : 22.01.2014

A. TOPLANTIYA KATILAN ÜYELER

Başkan : Kenan TÜRK (İkinci Başkan)
Üyeler : Dr. Murat ÇETİNKAYA, Reşit GÜRPINAR,
Fevzi ÖZKAN, Dr. Metin ARSLAN, Doç. Dr. Tahir SARAÇ

B. RAPORTÖRLER: Pelin ERDOĞAN, İbrahim Hilmi KOÇAK

C. BAŞVURUDA
BULUNAN :- Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği
Üçgen Mah. Abdi İpekçi Cad. No:13 Muratpaşa/Antalya

D. HAKKINDA ÖNARAŞTIRMA YAPILANLAR:
Er-Med Tıbbi Cihazlar Ticaret Ltd Şti.
Mehmet Akif Mah. Elalmış Cad. Alibey Apt. No:11 D:4
Ümraniye/İstanbul

(1) E. DOSYA KONUSU: Total Parenteral Beslenme Seti ve Torbaları fiyatlarının Sağlık
Uygulama Tebliği’nde belirlenen fiyatların üzerinde olduğu, ihaleye yalnızca şikayet
konusu teşebbüsün katıldığı ve tekliflerin kasıtlı olarak yüksek tutulduğu iddiası.
(2) F. İDDİALARIN ÖZETİ: Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği (Genel
Sekreterlik) tarafından yapılan başvuruda özetle,
- Antalya Eğitim Araştırma Hastanesi ünitelerinde kullanılmak üzere talebi yapılan Total
Parenteral Beslenme Seti ve Torbalarının yapılan piyasa araştırması sonucunda, teknik
şartnameye de bağlı olarak torba fiyatlarının Sağlık Uygulama Tebliği (SUT)’nde belirlenen
fiyatların üstünde olduğu,
- Teknik şartnamelerde set ile birlikte temiz oda yapımının bir arada ihale edildiği, set ve
torba maliyetleri ile odanın yapım maliyetinin tam belirlenememesinden dolayı şikayete konu
teşebbüsün imtiyaz sağladığı,
- Sağlık Bakanlığı İş Zekası modülünden yapılan sorgulamalarda da aynı şartnameler ile
ihalelere çıkıldığı, fiyatların yine aşırı yüksek kaldığı,
- Teknik şartnamede düzenleme yapılarak temiz oda ve malzeme alımının ayrıştırıldığı ve
temiz odanın kamu kurumu tarafından yaptırıldığı, buna karşın temiz oda hariç malzeme
alımlarında halen yüksek fiyat verildiği
ileri sürülerek, gereğinin yapılması talep edilmiştir.
(3) G. DOSYA EVRELERİ: Kurum kayıtlarına 13.09.2013 tarih ve 6492 sayı ile giren başvuru
üzerine hazırlanan 08.11.2013 tarih ve 2013-3-75/İİ sayılı İlk İnceleme Raporu’nun
görüşülmesi sonucunda önaraştırma yapılmasına karar verilmiştir.
(4) İlgili karar uyarınca düzenlenen 16.01.2014 tarih ve 2013-3-75/ÖA sayılı Önaraştırma
Raporu görüşülerek karara bağlanmıştır.
14-04/69-30
2 / 6

(5) H. RAPORTÖRLERİN GÖRÜŞÜ: İlgili raporda özetle, önaraştırma konusu iddialar ile ilgili
olarak 4054 sayılı Rekabetin Korunması Hakkında Kanun (4054 sayılı Kanun)’un 41.
maddesi uyarınca Er-Med Tıbbi Cihazlar Ticaret Limited Şirketi hakkında soruşturma
açılmasına gerek bulunmadığı sonuç ve kanaatine ulaşıldığı ifade edilmiştir.
I. İNCELEME VE DEĞERLENDİRME
I.1. Taraflar
I.1.1. Hakkında Önaraştırma Yapılan Teşebbüs: Er-Med Tıbbi Cihazlar Tic. Ltd. Şti. (Er-
Med)
(6) Er-Med, ABD menşeli Covidien şirketinin bayiliğinin yanı sıra Total Parenteral Nutrisyon
(TPN) ürünlerinin ithalatını yapmaktadır. TPN cirolarının %(…..)’ini kamu ihalelerinden elde
eden teşebbüs, ihalelere ya tek başına ya da Trabzon, Eskişehir ve Antalya’da mukim 3
bayii aracılığıyla iştirak etmektedir.

I.2. İlgili Pazar
(7) TPN ürünleri, beslenme bozukluğu (malnütrisyon) olan hastaların tedavisinde kullanılan,
hastaya özel formülize edilen besin karışımı hazırlanması için kullanılan cihaz, torba ve
setlerden oluşan tıbbi malzemelerdir. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel
Müdürlüğü tarafından yayımlanan 17.06.2010 tarih ve 2010/44 sayılı Total Parenteral
Nütrisyon İçin Güvenli Uygulamalar Rehberi (Rehber) ile TPN ünitelerinin gerekliliği
belirtilerek kullanımına ilişkin düzenleme getirilmiştir.
(8) Dosya konusu TPN ürünleri, erişkinlerden ziyade yenidoğan prematüre bebekler için
kullanılan ürünlerdir.
(9) Yine 20.07.2011 tarihinde yayımlanan Yataklı Sağlık Tesislerinde Yoğun Bakım
Hizmetlerinin Uygulama Usul ve Esasları Hakkında Tebliğ’in Enfeksiyon Kontrolü
bölümünde “Üçüncü seviye yenidoğan servisi bulunan sağlık tesislerinde otomatik
beslenme servisleri (TPN) kurulur ya da bu servislerin bulunduğu hastanelerden hizmet
alımı yoluna gidilir. Otomatik beslenme servislerinin Bakanlıkça yayımlanan Total Parenteral
Nütrisyon (TPN) İçin Güvenli Uygulamalar Rehberi’nde belirtilen standartlara uygun olması
sağlanır.” denilerek TPN ürünlerinin yenidoğan servisleri tarafından zorunlu olarak kullanılan
ürünler olduğu vurgulanmıştır.
(10) TPN ürünleri 2. ve 3. basamak sağlık hizmet sunucularınca yoğun bakım ve servis
hastalarında kullanılmaktadır. Söz konusu ürünlerin alımı ağırlıklı olarak açık ihale usulüyle,
yoğun bakım ünitesi olan, hasta profili uygun olan Eğitim ve Araştırma Hastaneleri, Kadın
Doğum ve Çocuk Hastaneleri ile Genel Devlet Hastaneleri tarafından yapılmaktadır.
(11) TPN ürünlerinin alım ihalelerinde ise genel olarak,
- Alımlar set karşılığında cihazın temini şeklinde yapılmakta,
- Alımlarda cihazın çalışacağı ve dolumların yapılacağı alanın steril olmasını sağlamak
için gerekli temiz oda kurulumu istenmekte,
- Cihazın doğru, verimli çalışması ve dolumların da doğru yapılması için özel eğitimli
dolum personeli istihdamı istenebilmekte,
- Alımı yapılan ürünlerin çeşitliliği ve adedi, kurumun hasta profili, yatak kapasitesi,
kullanılan beslenme solüsyonları ve istenen teknik özelliklere göre değişmekte,
- Alım süresi genelde mali yılla sınırlı ve 12 aylık süreyi içerecek şekilde yapılmaktadır.

14-04/69-30
3 / 6

(12) TPN bileşenleri çeşidi değişebilmekle birlikte genel olarak torba, transfer set, valf set ve
neonatal (yenidoğan) setten oluşmaktadır. İşlem, 1’den 24’e kadar çeşitli solüsyonların
şeffaf veya ışığa dirençli tek bir torbaya dolumuyla başlamaktadır. İşlem esnasında solüsyon
sayısı kadar kanal kullanılmaktadır. İşlemde kullanılan torbaların ebatları 125 ml ile 5.000
ml arasında değişmektedir. Dolum esnasında sayısı belirli kanallı cihazları kullanırken kanal
sayısı kadar TPN transfer setler takılmakta ve kullanılmaktadır. Cihazlarla ilgili klinik
aplikasyon yazılımdan gelen bilgilere göre ilaç içerikleri, hesaplamaları ve etiketin çıktısı
alınmakta ve torbaların üzerine yapıştırılarak servise gönderilmek üzere hazırlanmaktadır.
Dolum sonrasında TPN neonatal set ile uygulamaya hazır şekilde hasta başında açılmak
üzere bir set sunulmaktadır.
(13) Yukarıda ifade edilen uygulamanın Rehber’de geçen EudraLex Volum-4 /Annex-1 – Avrupa
Birliği Steril Tıbbi Ürünlerin Üretim Kuralları ve ISO 14644-1 standartlarına uygun bir şekilde
tasarımlanmış temiz odalarda yapılması gerekmektedir.
I.2.1. İlgili Ürün Pazarı
(14) İlgili ürün pazarının “Total Parenteral Beslenme Seti ve Torbaları” olarak belirlenmesi
mümkün olmakla birlikte, detaylı bir pazar tanımı yapmanın sonuca herhangi bir etkisi
olmamasından hareketle, ilgili ürün pazarı belirlenmesine gerek görülmemiştir.
I.2.2. İlgili Coğrafi Pazar
(15) Yukarıda yer verilen açıklama uyarınca, ilgili coğrafi pazar tanımlanmamıştır.
I.3. Yapılan Tespitler ve Hukuki Değerlendirme
(16) Önaraştırma sürecinde Er-Med’in merkezinde yerinde inceleme yapılmış, şikayetçi Genel
Sekreterlik yetkilileriyle görüşülmüş, Er-Med ile piyasada faaliyet gösteren diğer
teşebbüslerden bilgi ve belge talep edilmiştir.
(17) Başvurunun temelini Er-Med tarafından açılan ihalede Total Parenteral Beslenme Seti ve
Torbaları için aşırı fiyat teklif edildiği iddiası