(4734 S. K. m. 54, 65)
Toplantı No : 2018/027
Gündem No : 45
Karar Tarihi : 09.05.2018
Karar No : 2018/UH.I-933
BAŞVURU SAHİBİ: Unitest Deney ve Kalibrasyon Hizmetleri San. Tic. A.Ş.,
İHALEYİ YAPAN İDARE: Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği,
BAŞVURUYA KONU İHALE: 2017/415373 İhale Kayıt Numaralı “75 Kalem 34449 Ölçüm Kalibrasyon Hizmeti” İhalesi
KURUM TARAFINDAN YAPILAN İNCELEME: Antalya İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği tarafından 15.09.2017 tarihinde açık ihale usulü ile gerçekleştirilen “75 Kalem 34449 Ölçüm Kalibrasyon Hizmeti” ihalesine ilişkin olarak Unitest Deney ve Kalibrasyon Hizmetleri San. Tic. A.Ş.nin 04.10.2017 tarihinde yaptığı şikâyet başvurusunun, idarenin 16.10.2017 tarihli yazısı ile reddi üzerine, başvuru sahibince 25.10.2017 tarih ve 58412 sayı ile Kurum kayıtlarına alınan 25.10.2017 tarihli dilekçe ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunulmuştur. Kamu İhale Kurulunun 04.04.2018 tarih ve 2018/MK-121 sayılı kararı gereğince yapılan incelemeye aşağıda yer verilmiştir.
Başvuruya ilişkin olarak 2017/2663-01 sayılı itirazen şikâyet dosyası kapsamında yapılan inceleme neticesinde esas inceleme raporu tanzim edilmiştir.
KARAR:
Esas inceleme raporu ve ekleri incelendi.
İtirazen şikâyet dilekçesinde özetle, ihale üzerinde bırakılan Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. – Turtest Med. Kal. Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığının yeterlik kriteri olarak düzenlenen İdari Şartname’nin 7.5.4 ve 7.6’ncı maddesi ile Teknik Şartname’nin A.5, A.23 ve A.27 maddelerini karşılamadığı, şöyle ki;
1-İyonizan radyasyon içeren röntgen, mamografi, tomografi gibi radyoloji cihazlarının kalibrasyonu için kullanılacak ölçer sistemlerin kalibrasyonunda RQR, RQR-M ve RQT serileri gibi ISO 4037 standardı X ışını demeti kaliteleri kullanılması gerektiği, radyoterapide kullanılan iyon odaları ve Geiger-Mueller radyasyon dedektörlerinin kalibrasyonu konusunda, 17025 akreditasyonu bulunan Türkiye Atom Enerjisi Kurumu Sarayköy ve Çekmece Nükleer Araştırma Merkezi’nde bulunan İkincil Standart Dozimetri Laboratuvarının (SSDL), radyolojik X ışını enerjilerinde ölçüm yapabilen cihazların kalibrasyonu konusunda hizmet verebildiği, Ankara Üniversitesi Nükleer Bilimler Enstitüsü Kalibrasyon Laboratuvarı’nın da TÜRKAK akreditasyonuna sahip olmamakla birlikte referans cihazlarının izlenebilirlikleri sayesinde kalibrasyon sertifikası düzenleyebildiği, Türkiye’de bu iki kurum haricinde adı geçen radyasyon ölçüm cihazlarına uluslararası izlenebilirliği olacak şekilde kalibrasyon yapabilecek başka bir kuruluş ya da laboratuvar bulunmadığı, radyasyon ölçer sistemlerin kalibrasyonu için bu iki kurumda ya da yurtdışında izlenebilirliği sağlanmış yetkili bir laboratuvarda kalibrasyonunun yapılmasının şart olduğu, endirekt yolla kVp ölçümü yapan sensörlerin kalibrasyonu için kVp değerini doğrudan ölçebilen “VoltageDivider” cihazlarının kullanılması gerektiği, bu kalibrasyonun da Türkiye’de sadece bahsi geçen iki kurum tarafından yapılabildiği, bu laboratuvarlar haricinde kalibrasyon için yurtdışından hizmet alınması gerektiği, ihale üzerinde bırakılan İş Ortaklığının İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesine ve Teknik Şartname’nin A.23 ve A.27 maddesine uymadığı, anılan İş Ortaklığının beyan ettiği radyasyon ölçer sistemlerinin sertifikalarının akredite edilmiş bir üst kurum tarafından kalibrasyonlarının yapılmadığı, izlenebilirliğinin sağlanmadığı,
2-Kendi firmalarına ait fizyolojik sinyal izleme grubu, solunum sistemleri, elektrocerrahi grubu, elektro-terapi sistemleri grubu ve infüzyon pompaları için akış grubunda kullandıkları biyomedikal referans donanımların izlenebilirliğin en kısa yoldan kurulabilmesi ve en düşük belirsizlikle ölçümlenebilmesi için doğrudan akredite edilmiş bir üst kurum olan TÜBİTAK-UME’ve gönderildiği, TÜBİTAK-UME’ye iletilen referans cihazları için sadece metrolojik vasıflarının belirlenmesi ile yetinilmediği, cihazların ürettiği ve/veya ölçtüğü değerlerin de izin verilen metrolojik hata sınırları içerisine çekilmesi için gerekli ayar işlemlerinin gerçekleştirildiği, böylelikle uygulamada referans cihazlarla doğrudan güvenilir ölçümlerin gerçekleştirilmesi hususunda gerekli önlemlerin alındığı, ihale üzerinde bırakılan İş Ortaklığı tarafından ise bu şartların karşılanmadığı ve İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesine ve Teknik Şartname’nin A.23 ve A.27 maddesine uymadığı, İş Ortaklığının tüm referans cihazlarının akredite edilmiş bir üst kurum tarafından kalibrasyonlarının yapılmadığı ve izlenebilirliğinin sağlanmadığı,
3-İhale üzerinde bırakılan İş Ortaklığı’nın Teknik Şartname ekinde ve TKHK Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzunda belirtilen bazı Türk Standartlarının uygulanabilmesi için gerekli ekipmana sahip olmadığı, şöyle ki;
a)İdari şartnamenin ekinde bulunan 50, 58 ve 59 numaralı kalemler olan “(RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME) C KOLLU RADYOGRAFİ SİSTEMİ DİJİTAL”, “(RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME) RADYOSKOPİ / FLOROSKOPİ SİSTEMİ DİJİTAL” ve “(RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME) U KOLLU RADYOGRAFİ SİSTEMİ DİJİTAL” sistemlerine, “TS EN 62220-1- 3 Elektrikli Tıbbi Donanım - Sayısal X-Işını Görüntüleme Cihazlarının Özellikleri - Bölüm 1-3: Algılayıcı Kuantum Veriminin Tayini-Dinamik Görüntülemede Kullanılan Dedektörler” ve “TS EN 61262-7 Elektrikli Tıbbi Ekipman-X Işın Görüntü Şiddetlendiricilerinin Elektro-Optik Özellikleri- Bölüm 7: Modülasyon Transfer Fonksiyonunun Tayini” standartları uyarınca uygulanacak metroloji faaliyetinde kullanılacak olan kenar fantomu,
b)İdari Şartname’nin ekinde bulunan 53 ve 54 numaralı kalemler olan “(RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME) DİREKT RADYOGRAFİ SİSTEMİ DİJİTAL (DR)” ve “(RADYOGRAFİK GÖRÜNTÜLEME) DİREKT RADYOGRAFİ SİSTEMİ DİJİTAL (DR) TAŞINABİLİR” sistemlerinde, “TS EN 62220-1-1 Elektrikli Tıbbi Donanım - Sayısal X-Işını Görüntüleme Cihazlarının Özellikleri - Bölüm 1-1: Algılayıcı Kuantum Veriminin Tayini - Radyografık Görüntülemede Kullanılan Dedektörler” standardı uyarınca uygulanacak metroloji faaliyetinde kullanılacak kenar fantomu,
c)İdari Şartname’nin ekinde bulunan 50, 53, 55, 58 ve 59 numaralı kalemlere “TS EN 60601-1-3 Elektrikli Tıbbi Cihazlar Bölüm 1: Güvenlik İçin Genel Kurallar- Kısım 1.3 Yardımcı Standart Teşhis Amaçlı X-Işını Cihazında Radyasyon Korunması İçin Genel Kurallar” standardına göre yapılacak sızıntı radyasyon ölçümlerinde kullanılacak düşük doz ve enerji bölgesine hassas radyasyon dedektörü,
d)İdari Şartname’nin ekinde bulunan 20 numaralı “EKG (ELEKTRO KARDİYO GRAFİ)" sisteminin “TSE IEC/TR 60854 Ultrasonik Eko Ekipmanlarının Performansının Ölçülmesiyle İlgili Yöntemler” ve “IEC/TS 61390 Gerçek Zamanlı Ultrasonik Eko Sistemi - Performans Özelliklerinin Belirlenmesi İçin Test Prosedürleri” standartlarına göre uygulanacak metroloji faaliyetinde kullanılacak doppler akış fantomu,
Bu fantom ve ölçüm sistemlerine sahip olmayan İş Ortaklığı’nın yeterli bir metroloji hizmeti sunamayacağı,
4-İhale üzerinde bırakılan İş Ortaklığı’nın her iki ortağı tarafından sunulan iş bitirmelerin hem benzer iş olarak kabul edilen iş grubunda hem de sözleşme içeriği kısmında gerçeği yansıtmadığının düşünüldüğü, Kocaeli Kamu Hastaneleri Birliği tarafından yapılan 2017/373122 İKN’li ihaleye ait komisyon kararından her 2 firmanın da ilgili iş bitirmelerinin tek bir sözleşme kapsamında olmadığının anlaşıldığı,
5-İhale üzerinde bırakılan İş Ortaklığı’nın ortağı Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin web sitesi ana sayfası (http://www. kalite-tr.com/ ) incelendiğinde firmanın Tıbbi Cihaz Biyomedikal Metroloji hizmeti vermediği, esas ana işleri arasında Medikal cihaz satışı olduğunun anlaşıldığı, 25 Haziran 2015 tarihinde Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan Tıbbi Cihaz Test Kontrol ve Kalibrasyon Hakkındaki Yönetmelik’in 11.5’inci maddesinde “Kuruluş; test, kontrol ve kalibrasyonlarda kullanılan donanım, yazılım ve aksesuarlar hariç, tıbbi cihaz üretim, ithalat, ihracat, satış, bakım ve onarım faaliyetinde bulunamaz.” ifadesine istinaden anılan İş Ortaklığı’nın Teknik Şartname’nin A.5 maddesinde yer alan yönetmeliğe uymadığı iddialarına yer verilmiştir.
Başvuru sahibinin iddialarının değerlendirilmesi sonucunda aşağıdaki hususlar tespit edilmiştir.
Başvuru sahibinin 04.10.2017 tarihinde idareye şikâyet başvurusunda bulunduğu, idarenin 16.10.2017 tarihli işlemi ile şikâyeti uygun bulmadığı, idarenin kararının 16.10.2017 tarihinde başvuru sahibine bildirildiği ve başvuru sahibinin 25.10.2017 tarihinde Kurum kayıtlarına alınan dilekçesi ile itirazen şikâyet başvurusunda bulunduğu,
İtirazen şikâyet başvurusu kapsamında yapılan inceleme neticesinde Ön İnceleme Raporu tanzim edilerek 01.11.2017 tarihli ve 2017/UH.IV-2928 sayılı Kurul kararı ile başvurunun reddine karar verildiği, anılan Kurul kararının iptali ve yürütmenin durdurulması istemiyle açılan davada, Ankara 17. İdare Mahkemesinin 06.03.2018 tarihli ve E: 2017/3380, K:2018/465 sayılı kararı üzerine alınan 04.04.2018 tarihli ve 2018/MK-121 sayılı Kurul kararı ile “1- Kamu İhale Kurulunun 01.11.2017 tarihli ve 2017/UM.IV-2928 sayılı kararının iptaline, 2- Anılan Mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda, başvurunun esasının incelenmesine geçilmesine” karar verildiği anlaşılmıştır.
1) Başvuru sahibinin 1 ve 2’nci iddialarına ilişkin olarak:
4734 sayılı Kamu İhale Kanunu’nun “İhaleye katılımda yeterlik kuralları” başlıklı 10’uncu maddesinde “İhaleye katılacak isteklilerden, ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak aşağıda belirtilen bilgi ve belgeler istenebilir…
b) Mesleki ve teknik yeterliğin belirlenmesi için;
…
İhale konusu işin niteliğine göre yukarıda belirtilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağı, ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtilir.” hükmü,
Anılan Kanun’un “Şartnameler” başlıklı 12’nci maddesinde “İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanması esastır. Ancak, mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin özelliği nedeniyle idarelerce hazırlanmasının mümkün olmadığının ihale yetkilisi tarafından onaylanması kaydıyla, teknik şartnameler bu Kanun hükümlerine göre hazırlattırılabilir.
İhale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin teknik kriterlerine ihale dokümanının bir parçası olan teknik şartnamelerde yer verilir. Belirlenecek teknik kriterler, verimliliği ve fonksiyonelliği sağlamaya yönelik olacak, rekabeti engelleyici hususlar içermeyecek ve bütün istekliler için fırsat eşitliği sağlayacaktır.
Teknik şartnamelerde, varsa ulusal ve/veya uluslararası teknik standartlara uygunluğu sağlamaya yönelik düzenlemeler de yapılır. …” hükmü,
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “Kalite ve standarda ilişkin belgeler” başlıklı 42’nci maddesinde “1) İşin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari şartnamede; kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabilir.
(2) Kalite yönetim sistem belgesi ve çevre yönetim sistem belgesinin Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir.
(3) Deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliliği ile ilgili belgelerin, Türk Akreditasyon Kurumu veya Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu akreditasyon kurumlarının Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir.
(4) Kalite ve standarda ilişkin belgelerin ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması yeterlidir. Ancak, ihale ilk ilan veya davet tarihinden önce akreditasyonu geri çekilen belgelendirme kuruluşunun düzenlediği kalite yönetim sistem belgesi ve/veya çevre yönetim sistem belgesinin sunulması durumunda bu belgeler geçerli kabul edilmez.
(5) İş ortaklığında, ortaklardan en az birinin kalite ve standarda ilişkin belgeleri sunması yeterlidir. Konsorsiyumda, her bir kısım için istenen kalite ve standarda ilişkin belgeler dokümanda belirtilir. Bu durumda her bir ortağın kendi kısmı için istenen belgeleri sunması zorunludur.” hükmü yer almaktadır.
Yukarıda yer alan mevzuat hükümlerinden, idare tarafından ihaleye katılacak isteklilerden ekonomik ve malî yeterlik ile mesleki ve teknik yeterliklerinin belirlenmesine ilişkin olarak bilgi ve belgeler istenebileceği, istenilen bilgi veya belgelerden hangilerinin yeterlik değerlendirmesinde kullanılacağının ihale dokümanında ve ihale veya ön yeterliğe ilişkin ilân veya davet belgelerinde belirtileceği, ihale konusu mal veya hizmet alımları ile yapım işlerinin her türlü özelliğini belirten idari ve teknik şartnamelerin idarelerce hazırlanmasının esas olduğu, işin niteliği göz önünde bulundurularak ön yeterlik şartnamesi ve idari şartnamede kalite yönetim sistem belgesi, çevre yönetim sistem belgesi, hizmet yeterlilik belgesi ile deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin düzenleme yapılabileceği, deney-analiz-kalibrasyon laboratuvarlarının ve muayene kuruluşlarının kalite yeterliliği ile ilgili belgelerin Türk Akreditasyon Kurumu veya Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları tarafından düzenlenmesinin zorunlu olduğu, bu akreditasyon kurumlarının Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerektiği, teyit yazısının ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle kullanılabileceği, ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınmasının zorunlu olmadığı anlaşılmaktadır.
Şikayete konu ihaleye ait İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde “2.1. İhale konusu hizmetin;
a) Adı: 75 KALEM 34449 ÖLÇÜM KALİBRASYON HİZMETİ
b) Miktarı ve türü:
75 KALEM 34449 ÖLÇÜM KALİBRASYON HİZMET ALIMI
Ayrıntılı bilgi idari şartnamenin ekinde yer almaktadır.
c) Yapılacağı yer: Antalya Kamu Hastaneler Birliğine Bağlı Sağlık Tesisleri” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin “İhaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri” başlıklı 7’nci maddesinde “7.5.3. TS EN ISO 9001: 2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi veya TS-EN-ISO/IEC 17025 veya TS-EN-ISO/IEC 17020
Kalite yönetim sistem belgesi Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu belgelendirme kuruluşlarının, Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. İhale tarihi veya bu tarihten önceki bir yıl içinde alınan teyit yazıları geçerlidir. Ancak, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgelerin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir.
İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir.
Deney ve kalibrasyon laboratuvarları ile muayene kuruluşlarının kalite yeterliğine ilişkin belgelerin Türk Akreditasyon Kurumu veya Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumları tarafından düzenlenmesi zorunludur. Bu akreditasyon kurumlarının Uluslararası Laboratuvar Akreditasyon İşbirliği Karşılıklı Tanınma Anlaşmasında yer alan akreditasyon kurumu olduklarının ve bu kuruluşlarca düzenlenen belgelerin geçerliliğini sürdürdüğünün, Türk Akreditasyon Kurumundan alınacak bir yazı ile teyit edilmesi gerekir. Teyit yazısı, ihale veya son başvuru tarihinde geçerli olması koşuluyla düzenlendiği tarihten itibaren bir yıl süreyle kullanılabilir. Ancak Türk Akreditasyon Kurumu tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınması zorunlu değildir. Bu belgelerin ihale tarihinde geçerli olması yeterlidir.
İş ortaklıklarında, ortaklardan birinin istenilen belgeyi sunması yeterlidir.
7.5.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği teknik şartnamede belirtilen belgeler.” düzenlemesi,
Biyomedikal Metroloji Hizmeti Alımı Teknik Şartnamesi’nin “A.Genel Özellikler” başlığı altında “1-Hizmeti sunacak olan firma en az “TS EN ISO 9001: 2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi” veya TS-EN-ISO/IEC 17025 veya TS-EN-ISO/IEC 17020 standartlarından bir tanesini beyan edecektir.
2-Metroloji hizmetini uygulayacak olan firma kalibrasyon yapılacak cihazlarda hangi test cihazını kullanacağını ibraz etmeli ve kalibratör envanterini sözleşme esnasında bildirmelidir.
3-Metroloji hizmeti sunacak olan firmalar kalibrasyon referans test cihazlarına ait bir üst kurum tarafından veya TÜRKAK veya muadili tarafından akredite olmuş izlenebilirliği olan laboratuvarlardan veya referans donanımın üretici/yetkili servis firmasından alınan geçerli tarihe sahip olduğunu veya referans donanımların izlenebilirliği belgelendirilmiş kalibratörler ile yaptırılmış olduğunu sözleşme esnasında sunacaktır.
…
23-Test ve kalibrasyon hizmetleri için gerekli olan tüm test ve kalibrasyon cihazları kalibrasyon yapan firma tarafından temin edilecektir. Ayrıca firma, kullanılacak kalibrasyon ve test cihazlarının da kalibrasyonlu ( akretide edilmiş bir üst kurum tarafından kalibrasyon edilmiş cihazlar olacaktır.) cihazlar olduğunu teyit edecektir. Kalibrasyon cihazlarının, kalibre tarihi etiketlenmesi, sertifikaları, bir sonraki kalibre tarihi, vb., bilgilerini teyit etmekle yükümlüdür.
…
27-Kalibrasyon hizmeti sunan firmanın Radyoloji cihazlarının kalibrasyonu için de izlenebilirliğinin olması gerekmektedir….” düzenlemesi yer almaktadır.
Antalya Kamu Hastaneleri Birliğine Bağlı Sağlık Tesislerinin 75 Kalem 34449 Ölçüm Kalibrasyon Hizmeti Alımı işine ait ihalede 8 adet ihale dokümanı satın alındığı, 15.09.2017 tarihinde yapılan ihaleye 2 isteklinin katıldığı, 25.09.2017 tarihli ihale komisyonu kararı ile ekonomik açıdan en avantajlı teklif sahibi Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. – Turtest Med. Kal. Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığının üzerinde ihalenin bırakıldığı, ikinci ekonomik açıdan en avantajlı teklifin bulunmadığına karar verildiği anlaşılmıştır.
Şikayete konu ihaleye ait doküman düzenlemeleri dikkate alındığında, İdari Şartname’nin 7’nci maddesinde yeterlik kriteri olarak TS EN ISO 9001: 2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi veya TS-EN-ISO/IEC 17025 veya TS-EN-ISO/IEC 17020 istenildiği, anılan Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesinde isteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği Teknik Şartname’de belirtilen belgelerin de yeterlik kriteri olarak belirlendiği, Teknik Şartname’nin A.1’inci maddesinde TS EN ISO 9001: 2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi veya TS-EN-ISO/IEC 17025 veya TS-EN-ISO/IEC 17020 standartlarından bir tanesinin beyan edileceğinin düzenlendiği,
Diğer taraftan Teknik Şartname’nin A.23 ve A.27’nci maddelerinde test ve kalibrasyon cihazlarının kalibrasyon yapan firma tarafından temin edileceği, firmanın, kullanılacak kalibrasyon ve test cihazlarının da kalibrasyonlu cihazlar olduğunu teyit edeceği, kalibrasyon cihazlarının, kalibre tarihi etiketlenmesi, sertifikaları, bir sonraki kalibre tarihi, vb. bilgilerini teyit etmekle firmanın yükümlü olduğu, kalibrasyon hizmeti sunan firmanın radyoloji cihazlarının kalibrasyonu için de izlenebilirliğinin olması gerektiği düzenlenmiş, A.2 ve A.3’üncü maddelerinde ise metroloji hizmetini uygulayacak olan firmanın kalibrasyon yapılacak cihazlarda hangi test cihazını kullanacağını ve kalibratör envanterini, kalibrasyon referans test cihazlarına ait bir üst kurum tarafından veya TÜRKAK veya muadili tarafından akredite olmuş izlenebilirliği olan laboratuvarlardan veya referans donanımın üretici/yetkili servis firmasından alınan geçerli tarihe sahip olduğunu veya referans donanımların izlenebilirliği belgelendirilmiş kalibratörler ile yaptırılmış olduğunun sözleşme esnasında sunulacağı belirtilmiştir.
İhale dokümanındaki düzenlemeler dikkate alındığında TS EN ISO 9001: 2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesi veya TS-EN-ISO/IEC 17025 veya TS-EN-ISO/IEC 17020’nin yeterlik kriteri olarak belirlendiği, sözkonusu kalite yönetim sistem belgesinin Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edilen belgelendirme kuruluşları veya Uluslararası Akreditasyon Forumu Karşılıklı Tanınma Antlaşmasında yer alan ulusal akreditasyon kurumlarınca akredite edilmiş belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenmesinin zorunlu olduğu, Türk Akreditasyon Kurumu tarafından akredite edildiği duyurulan belgelendirme kuruluşları tarafından düzenlenen ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan belge ve sertifikalar için Türk Akreditasyon Kurumundan teyit alınmasının zorunlu olmadığı ve bu belgelerin ihale tarihinde geçerli olmasının yeterli olduğunun düzenlendiği, ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından İntersistem Teknik Belgelendirme tarafından düzenlenen, sertifika tarihi 03.03.2017, sertifika geçerlik tarihi 02.03.2018 olan (ihale tarihi itibariyle (15.09.2017) geçerli bir belge) ve TÜRKAK Akreditasyon Markası taşıyan ISO 9001:2008 Kalite Yönetim Sistemi Belgesinin sunulduğu,
Başvuru sahibinin itirazen şikayet başvurusunda yer alan Teknik Şartname’nin A.23 ve A.27’nci maddelerinin, test ve kalibrasyon cihazlarının kimin tarafından temin edileceği, firmanın kullanılacak kalibrasyon ve test cihazlarının da kalibrasyonlu cihazlar olduğunu, kalibre tarihi etiketlenmesi, sertifikaları, bir sonraki kalibre tarihi, vb. bilgilerini teyit etmekle yükümlü olduğu, radyoloji cihazlarının kalibrasyonu için de izlenebilirliğinin olması gerektiğine yönelik düzenlemeler içerdiği, anılan Şartname’nin A.2 ve A.3’üncü maddelerinde ise hangi test cihazını kullanacağını, kalibratör envanterini, geçerli tarihe sahip olduğu veya referans donanımların izlenebilirliği belgelendirilmiş kalibratörler ile yaptırılmış olduğunun sözleşme esnasında sunulacağının belirtildiği dikkate alındığında söz konusu hususların İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesindeki atıf ile Teknik Şartname’de yer verilen ihaleye katılabilmek için gereken belgeler ve yeterlik kriterleri kapsamında olmadığı anlaşılmıştır.
Bu çerçevede İdari Şartname’nin 7.5.3’üncü maddesinde yeterlik kriteri olarak düzenlenen kalite sistem belgesinin ihale üzerinde bırakılan istekli tarafından mevzuata uygun olarak sunulduğu, başvuru sahibi tarafından iddia edilen Teknik Şartname’nin A.23 ve A.27’nci maddelerinde yer alan hususların ise Hizmet Alımları Muayene ve Kabul Yönetmeliği ve Hizmet İşleri Genel Şartnamesinin 44 – 49’uncu maddelerine göre Muayene ve Kabul Komisyonlarının görevleri arasında yer aldığı anlaşılmış olup, başvuru sahibinin ihale üzerinde bırakılan İş Ortaklığının İdari Şartname’nin 7.5.4’üncü maddesine ve Teknik Şartname’nin A.23 ve A.27 maddelerine uymadığı iddialarının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
2) Başvuru sahibinin 3’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Başvuru sahibi tarafından, ihale üzerinde bırakılan İş Ortaklığının Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu tarafından yayınlanan Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzunda belirtilen bazı Türk Standartlarının uygulanabilmesi için gerekli ekipmana sahip olmadığı, bu fantom ve ölçüm sistemlerine sahip olmayan İş Ortaklığı’nın yeterli bir metroloji hizmeti sunamayacağı iddia edilmektedir.
Biyomedikal Metroloji Hizmeti Alımı Teknik Şartnamesi’nin “A.Genel Özellikler” başlığı altında “31-Yüklenici Firma Metroloji Faaliyetlerini Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu tarafından yayınlanan Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna(2016 Revizyon) ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmeliğine uygun olarak gerçekleştirmekle yükümlüdür. Metroloji faaliyetlerini gerçekleştirecek yüklenici firma personellerinin eğitim seviyesi Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmeliğinin Ek-2 kısmında belirtilen şartlara uygun olmalıdır. Yüklenici firma, Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu veya Sağlık Bakanlığı tarafından yapılacak mevzuat (yönetmelik, kılavuz vb.) değişikliklerine hizmeti ifa esnasında uyum sağlayacak ve hizmeti bu mevzuata uygun olarak gerçekleştirecektir.” düzenlemesi yer almaktadır.
Yukarıda aktarılan doküman düzenlemeleri gereğince, yüklenici firmanın Metroloji Faaliyetlerini, Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna (2016 Revizyon) ve Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmeliğe uygun olarak gerçekleştirmekle yükümlü olduğu, öte yandan Teknik Şartname’nin A.2 ve A.3’üncü maddelerinde kalibrasyon ve test cihazlarına ve envantere yönelik belgelerin sözleşme esnasında sunulacağının belirtildiği, söz konusu belgelerin ihaleye katılım aşamasında sunulmasına yönelik dokümanda bir düzenlemenin bulunmadığı dikkate alındığında, kalibrasyon ve test cihazlarının uygunluğu ve yeterliği hususlarının Muayene ve Kabul Komisyonunun görevleri arasında olduğu anlaşılmış olup, başvuru sahibinin ihale üzerinde bırakılan İş Ortaklığının, Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzunda belirtilen bazı Türk Standartlarının uygulanabilmesi için gerekli ekipmana sahip olmadığı iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
3) Başvuru sahibinin 4’üncü iddiasına ilişkin olarak:
Hizmet Alımı İhaleleri Uygulama Yönetmeliği’nin “İş deneyim belgesi düzenlenemeyen hallerde iş deneyimini gösteren diğer belgeler ve bu belgelerde aranacak kriterler” başlıklı 47’nci maddesinde “(1) Gerçek kişilere veya iş deneyim belgesi düzenlemeye yetkili olmayan her türlü kurum ve kuruluşa bedel içeren tek bir sözleşmeye dayalı olarak gerçekleştirilen işlerde, iş deneyim belgesi düzenlenemez. Bu durumda, bitirilen işlere ilişkin iş deneyiminin belgelendirilmesinde aşağıdaki esaslar uygulanır:
(a) Yurtdışında gerçekleştirilen işler hariç bu madde kapsamında yer alan işlerde; sözleşme ve bu sözleşmenin uygulanmasına ilişkin olarak 213 sayılı Vergi Usul Kanununun ilgili hükümleri çerçevesinde düzenlenen; fatura örnekleri veya bu örneklerin noter, serbest muhasebeci, yeminli mali müşavir, serbest muhasebeci mali müşavir veya vergi dairesi onaylı suretleri veya serbest meslek makbuzu nüshaları ya da bu nüshaların noter, yeminli mali müşavir, serbest muhasebeci mali müşavir veya vergi dairesi onaylı suretleri, personel çalıştırılan işlerde ise bu belgelere ek olarak o işe ait sözleşme kapsamında personel çalıştırıldığını gösteren Sosyal Güvenlik Kurumu internet sayfası üzerinden düzenlenmiş ve idarece teyidi yapılabilen belgeler, iş deneyimini gösteren belgelerdir. Aday veya istekli, iş deneyimini gösteren bu belgeleri başvuru veya teklifi kapsamında sunar. Bu maddede belirtilen işler için iş deneyim belgesi düzenlenmiş olsa bile, ihale komisyonunca dikkate alınamaz.
(b) Yurt dışında gerçekleştirilen işlerde, o ülkenin resmi kurumları tarafından düzenlenmiş iş deneyimini gösteren belgeler veya sözleşme ve bu sözleşmeye bağlı olarak düzenlenen fatura örnekleri veya fatura örneğinin o ülkenin yetkili makamları tarafından onaylı suretleri ya da fatura dengi belgeler iş deneyimini gösteren belgeler olarak kabul edilir. Bu kapsamda sunulan belgelerin, o ülke mevzuatına göre düzenlenmesi, sözleşmede; iş sahibinin adı ve soyadı veya unvanı, işin yapıldığı yer ve iş tanımı, yüklenicinin adı ve soyadı veya ticaret unvanı, sözleşme bedeli ve tarihi ile işin bitim ve/veya kabul tarihinin gösterilmesi zorunludur.
(c) Gerçek kişilere veya iş deneyim belgesi düzenlemeye yetkili olmayan kurum ve kuruluşlara gerçekleştirilen işlere ilişkin iş deneyim tutarının tespitinde, diğer belgelerin de bu tutarı doğrulaması şartıyla işin sözleşmesinde yazılı bedeli aşmamak üzere fiilen yapılan iş tutarı dikkate alınır. Sözleşmede iş artışına ilişkin hüküm bulunması durumunda, ayrıca sözleşme tutarının % 10’unu aşmamak üzere tamamlanan iş tutarı da dikkate alınır.
(ç) Sözleşmenin, iş eksilişi yapılarak sona erdirilmesi durumunda, tarafların işin bu şekilde tamamlandığı hususunda anlaştığını gösterir belgenin iş deneyimini gösteren diğer belgelerle birlikte sunulması zorunludur.
(d) İş deneyimini gösteren belgelerin değerlendirilmesinde ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabulü gerçekleştirilen işlerde, iş deneyimini gösteren belge tutarı tam olarak dikkate alınır. Kabulü, ihale ve son başvuru tarihi ile ilk ilan veya davet tarihi arasında yapılmış olan işler de bu kapsamda değerlendirilir. Sözleşmede kabul tarihine ilişkin bir düzenleme bulunmuyor ise, iş deneyimini gösteren belgeler kapsamında sunulan faturalardan en son düzenlenen faturanın tarihi kabul tarihi olarak dikkate alınır.
(e) Birim fiyat üzerinden bağıtlanan ve toplam sözleşme tutarı bulunmayan süresi belirli bir sözleşmeye dayalı olarak ve sözleşme süresi içinde gerçekleştirilen işin tutarını gösteren faturalardaki tutarların toplamı, toplam sözleşme tutarı olarak kabul edilir.
(f) İş deneyimini gösteren belgelerin değerlendirilmesinde varsa fiyat farkları ile KDV hariç olarak belirlenen tutarlar dikkate alınır. İş ortaklığı tarafından gerçekleştirilen işlerde, ortakların iş ortaklığındaki hisse oranı esas alınarak iş deneyim tutarı hesaplanır. Ancak ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, iş ortaklığının iş deneyim tutarı, ortakların hisse oranlarına bakılmaksızın belge tutarı esas alınarak hesaplanır.
(g) Konsorsiyum tarafından gerçekleştirilen işlerde, her bir ortak tarafından gerçekleştirilen iş kısmına yönelik tutar iş deneyim tutarı olarak kabul edilir.” hükmü yer almaktadır.
Mevzuatın yukarıda yer alan hükmünden gerçek kişilere veya iş deneyim belgesi düzenlemeye yetkili olmayan her türlü kurum ve kuruluşa bedel içeren tek bir sözleşmeye dayalı olarak gerçekleştirilen işlerde iş deneyiminin değerlendirilebilmesi için, işe ilişkin sözleşmenin, fatura örneklerinin veya yetkili makamlarca onaylı suretlerinin, personel çalıştırılan işlerde ise bu belgelere ek olarak o işe ait sözleşme kapsamında personel çalıştırıldığını gösteren Sosyal Güvenlik Kurumu internet sayfası üzerinden düzenlenmiş ve idarece teyidi yapılabilen belgelerin sunulmuş olması gerekmektedir.
İdari Şartname’nin “İhale konusu işe ilişkin bilgiler” başlıklı 2’nci maddesinde ihale konusu hizmetin adı 75 Kalem 34449 Ölçüm Kalibrasyon Hizmeti olarak belirtilmiştir.
Anılan Şartname’nin “Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler” başlıklı 7.5’nci maddesinde “7.5.1. İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesi ya da yurt içinde veya yurt dışında kamu veya özel sektörde bedel içeren tek bir sözleşme kapsamında taahhüt edilen ihale konusu iş veya benzer işlere ilişkin olarak;
a) İlk ilan tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet alımlarıyla ilgili iş deneyimini gösteren belgeleri veya
b) Devredilen işlerde devir öncesindeki veya sonrasındaki dönemde ilk sözleşme bedelinin en az % 80'inin gerçekleştirilmesi şartıyla, ilk ilan veya davet tarihinden geriye doğru son beş yıl içinde kabul işlemleri tamamlanan hizmet işlerine ilişkin deneyimini gösteren belgeleri,
sunması zorunludur. İstekli tarafından teklif edilen bedelin % 15'den az olmamak üzere, ihale konusu iş veya benzer işlere ait tek sözleşmeye ilişkin iş deneyimini gösteren belgelerin veya teknolojik ürün deneyim belgesinin sunulması gerekir.
İş ortaklığında pilot ortağın, istenen iş deneyim tutarının en az % 70'ini, diğer ortakların her birinin, istenen iş deneyim tutarının en az % 10'unu sağlaması ve diğer ortak veya ortakların iş deneyim tutarı toplamının ise istenen iş deneyim tutarının % 30'undan az olmaması gerekir. Ancak, ihaleye katılan iş ortaklığının ortakları tarafından ortaklık oranları ve yapısı aynı olmak kaydıyla daha önce kurulmuş olan iş ortaklığının gerçekleştirdiği bir işten elde edilen iş deneyimini gösteren belgelerin sunulması halinde, pilot ortak ve diğer ortakların her birinin birinci cümledeki oranlara göre asgari iş deneyim tutarını sağlaması koşulu aranmaz. Konsorsiyumda ise her bir ortağın kendi kısmı için istenen iş deneyim tutarını sağlaması zorunludur.
İsteklinin teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde, iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. İş ortaklığında teknolojik ürün deneyim belgesini sunan ortağın kendisine ait iş deneyim tutarına ilişkin asgari yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir. Konsorsiyum ortağının teknolojik ürün deneyim belgesini sunması halinde ise, belgeyi sunduğu kısım veya kısımlar için iş deneyimine ilişkin yeterlik kriterini sağladığı kabul edilir.” düzenlemesi,
Anılan Şartname’nin 7.6’ncı maddesinde “Benzer iş olarak kabul edilecek işler aşağıda belirtilmiştir:
Kamu veya özel sektörde yapılmış Ölçümleme veya test veya muayene (metroloji) hizmetleri” düzenlemesi yer almaktadır.
Buna göre ihale üzerinde bırakılan Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. – Turtest Med. Kal. Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı tarafından iş deneyimini tevsik amacıyla sunulan belgeler incelendiğinde,
Pilot ortak Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. tarafından iş deneyimini tevsik amacıyla Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. ile Kim-Kalite İyileştirme Merkezi Müh. Dan. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. arasında 01.07.2016 tarihinde imzalanmış olan sözleşme, 1 adet fatura ve damga vergisine ilişkin vergi dairesi alındı makbuzunun sunulduğu,
Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin sunduğu özel sektöre yapılmış işe ilişkin sözleşmede “2. Sözleşme Şartları
…
2.2.Sözleşmenin başlangıç zamanı 01.07.2016 olup 31.12.2016 tarihinde sözleşme sona erecektir.
2.3.Bu sözleşme Yüklenici’nin yerinde İşveren’in getirdiği ve/veya İşveren’in tanımladığı ve belirlediği sağlık kurum ve tesislerindeki tıbbi cihazlara test, kalibrasyon ve muamele hizmetlerini yerine getirmeyi kapsar.
…
2.5.Yüklenici aksi belirtilmedikçe talep edilen kalibrasyon hizmetlerini TSE, ISO, TÜRKAK, ECRİ, EA, EURACHEM, EUROMET, EUROLAB, Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu’nun yayınladığı Biyomedical Metroloji Faaliyetleri konulu kılavuz hükümleri vb. ulusal ve uluslarası kuruluşlar tarafından kabul edilmiş standartlara, standart hükmündeki kılavuzlara, bunların olmaması durumunda cihaz/sistem üreticileri tarafından verilen teknik dokümanlara ve kullanım kılavuzlarına uygun olarak sağlık kurum ve tesislerinin bulunduğu yerlerde verir. Test ve kalibrasyon hizmetleri tamamlandığında gerektiğinde Kalibrasyon sertifikaları İşveren adına hazırlanarak İşveren Onayına sunulur ve ilgili Hastanelere gönderilir.
…
5.Hizmet bedeli ve ödeme şartları:
5.1.Hizmet bedeli, toplam olarak 72.000,00 TL (Yetmişikibin Türk Lirası) + KDV’dir.” düzenlemelerine yer verildiği görülmüştür.
Özel ortak Turtest Med. Kal. Tic. Ltd. Şti. tarafından iş deneyimini tevsik amacıyla Turtest Med. Kal. Tic. Ltd. Şti. ile Aklab Med. İnş. Turz. Halı Tic. Ltd. Şti. arasında 10.03.2017 tarihinde imzalanmış olan sözleşme, 1 adet fatura, damga vergisine ilişkin vergi dairesi alındı makbuzu ve tahakkuk fişi sunulduğu,
Turtest Med. Kal. Tic. Ltd. Şti.nin sunduğu özel sektöre yapılmış işe ilişkin sözleşmede sözleşme bedelinin 35.423,60 TL olduğunun belirtildiği, devamı maddelerinde “1.İş bu sözleşme Turtest Medical Kalibrasyon ile Aklab Medical arasında yapılmaktadır.
2.Bu form firmalar tarafından imzalandığı durumda Özel Akdeniz Şifa Hastanesi, Özel Konyaaltı Şifa Tıp Merkezi, Özel Alanya Şifa Hastanesi, Özel Medişifa Tıp Merkezi, Özel İpekyol Hastanesi’nde bulunan yukarda belirtilen cihazların kalibrasyonu Turtest Medical Kalibrasyon tarafından yapılacaktır.
3. Turtest Medical Kalibrasyon bu işin zaman aralığını 10.03.2017- 10.08.2017 olarak belirlemiştir.
4. Kalibrasyonlar biyomedical metroloji faaliyetleri kılavuzuna göre hazırlanmış ölçüm metodlarına göre yapılacaktır.
5.Yerinde kalibrasyonlarda ulaşım/konaklama giderleri ayrıca faturaya yansıtılır.
…
11.İş bitiminde, hizmet karşılığı hazırlanacak faturalandırma işlemi sonrasında, ücret peşin ödenecektir.” düzenlemelerinin yer aldığı görülmüştür.
Yukarıda belirtilen Yönetmelik hükmü doğrultusunda ihale üzerinde bırakılan Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. – Turtest Med. Kal. Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığı tarafından iş deneyimini tevsik için sunulan sözleşmelerde tarafların, işe başlama ve bitiş tarihinin, sözleşme bedelinin belirtildiği, işin süresi içerisinde kalmak üzere toplam sözleşme bedelini içeren 1 adet fatura düzenlendiği, faturaların Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. tarafından Kim-Kalite İyileştirme Merkezi Müh. Dan. İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. adına, Turtest Med. Kal. Tic. Ltd. Şti. tarafından Aklab Med. İnş. Turz. Halı Tic. Ltd. Şti. adına düzenlendiği, sunulan fatura örneğinin SMMM tarafından kaşeli ve imzalı olduğu ve “Aslı idarece görülmüştür” kaşesinin yer aldığı, her iki belgeye konu işin ihale konusu iş veya benzer iş tanımına uygun olduğu anlaşılmış olup, gerek pilot ortak gerekse özel ortak tarafından iş deneyimini tevsik etmek üzere sunulan belgelerin gerçeği yansıtmadığı ve tek bir sözleşme kapsamında düzenlenmediğine ilişkin bir durum tespit edilmemiştir.
4) Başvuru sahibinin 5’inci iddiasına ilişkin olarak:
Biyomedikal Metroloji Hizmeti Alımı Teknik Şartnamesi’nin “A.Genel Özellikler” başlığı altında “5-Metroloji hizmetini uygulayacak yüklenici firma personelinin eğitim durumları Metroloji Faaliyetleri Kılavuzuna(2016 Revizyon) ve Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmeliğinin Ek-2 kısmında belirtilen niteliklere / şartlara uygun olmalı ve sözleşme imzalanması aşamasında personelinin eğitim durumlarını ibraz edecektir.” düzenlemesi,
Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik’in “Tanımlar” başlıklı 4’üncü maddesinde “f) Kuruluş: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yetki belgesi düzenlenerek test, kontrol ve kalibrasyon yapabilme yetkisi verilen uygunluk değerlendirme kuruluşunu” hükmü,
Anılan Yönetmelik’in “Test, kontrol ve kalibrasyon hizmetleri” başlıklı 11’inci maddesinde “(5) Kuruluş; test, kontrol ve kalibrasyonlarda kullanılan donanım, yazılım ve aksesuarlar hariç Sağlık hizmet sunucularının kendi bünyesinde gerçekleştirmekte olduğu bakım ve onarım faaliyetleri bu hükmün dışındadır.” hükmü yer almaktadır.
Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. – Turtest Med. Kal. Tic. Ltd. Şti. İş Ortaklığının pilot ortağı Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti. tarafından sunulan Oda Sicil Kayıt Sureti’inde “İştigal konusu: 70.22.02-İşletme ve diğer idari danışmanlık faaliyetleri (bir organizasyonun stratejik, mali, pazarlama, üretim, iş süreçleri, proje vb. yönetim hizmetleri ile ticari marka ve imtiyaz konularında danışmanlık) – Ana sözleşmede yazılı olan diğer hususlar” ifadeleri yer almaktadır.
Başvuru sahibi tarafından, pilot ortak Kalite Merkezi Müh. Dan. Eğitim İç ve Dış Tic. Ltd. Şti.nin ana faaliyet konusunun medikal cihaz satışı olduğu, Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik’in 11’inci maddesinin beşinci fıkrasında, test, kontrol ve kalibrasyon yapan kuruluşların, tıbbi cihaz üretim, ithalat, ihracat, satış, bakım ve onarım faaliyetinde bulunamayacağının düzenlendiği, bu anlamda anılan ortağın sözkonusu Yönetmelik hükmüne uygun davranmadığı iddia edilmekte ise de, adı geçen Yönetmelik’e uygunluk denetiminin kamu ihale mevzuatının konusu olmadığı değerlendirildiğinden başvuru sahibinin iddiasının yerinde olmadığı sonucuna varılmıştır.
Açıklanan nedenlerle, 4734 sayılı Kanun'un 65'inci maddesi uyarınca bu kararın tebliğ edildiği veya tebliğ edilmiş sayıldığı tarihi izleyen 30 gün içerisinde Ankara İdare Mahkemelerinde dava yolu açık olmak üzere,
Anılan Kanun'un 54'üncü maddesinin onbirinci fıkrasının (c) bendi gereğince itirazen şikâyet başvurusunun reddine,
Oybirliği ile karar verildi. (¤¤)
Full & Egal Universal Law Academy