Avis juridique important

|31987L0018

Official Journal L 015 , 17/01/1987 P. 0029 - 0030
Finnish special edition: Chapter 15 Volume 7 P. 0195
Swedish special edition: Chapter 15 Volume 7 P. 0195

A TANÁCS IRÁNYELVE

(1986. december 18.)

a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek alkalmazására és annak a vegyi anyagokkal végzett kísérleteknél történő alkalmazásának ellenőrzésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről

(87/18/EGK)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,

tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 100. cikkére,

tekintettel a Bizottság javaslatára,

tekintettel az Európai Parlament véleményére[1],,

tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére[2],

mivel a legutóbb a 84/449/EGK irányelvvel[3] módosított, a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelv[4] előírja, hogy a vegyi anyagokon az embert és a környezetet érintő lehetséges kockázatok megállapítása érdekében vizsgálatokat kell végezni,

mivel a legutóbb a 87/19/EGK irányelvvel[5] módosított 75/318/EGK irányelv[6] és a legutóbb a 87/20/EGK irányelvvel[7] módosított 81/852/EGK irányelv[8] meghatározza, hogy a gyógyszerkészítményeken a Közösség területén hatályos, a vegyi anyagokra vonatkozó helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek megfelelően végzett, nem klinikai vizsgálatokat kell végrehajtani,

mivel a peszticidekben található hatóanyagok vizsgálatát a 67/548/EGK irányelvben meghatározott előírásoknak megfelelően és ily módon a vegyi anyagokra vonatkozó helyes laboratóriumi gyakorlatnak megfelelően kell végezni,

mivel az említett vizsgálatokra alkalmazandó módszerek a 67/548/EGK irányelv V. mellékletében kerülnek megállapításra,

mivel a 67/548/EGK irányelv által meghatározott vizsgálatok végzése során be kell tartani a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveit annak biztosítása érdekében, hogy az eredmények összeegyeztethetőek és kiváló minőségűek legyenek,

mivel a Bizottság rövid időn belül javaslatot szándékozik a Tanács elé terjeszteni egy olyan irányelvre vonatkozóan, amelynek célja a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveinek való megfelelés tanúsítása,

mivel a tagállamok laboratóriumi gyakorlatában mutatkozó eltérések miatt megismételt vizsgálatok csökkentik a vizsgálatokra szánt forrásokat,

mivel a Gazdasági Együttműködési és Fejlesztési Szervezet (OECD) Tanácsa 1981. május 12-én határozatot fogadott el a vegyipari termékek értékelésére vonatkozó adatok kölcsönös elfogadásáról, mivel 1983. július 26-án a helyes laboratóriumi gyakorlat betartásának kölcsönös elismeréséről szóló ajánlást bocsátott ki,